Dernière mise à jour: le 15 juin 2022
En ce qui concerne l’équipement et les tests médicaux, vous ne voulez pas consacrer du temps et des ressources à la compréhension des obligations de conformité réglementaire floues alors que vous pourriez plutôt les consacrer aux patients. La pandémie de COVID-19 nous a montré à quel point le traitement rapide des tests est essentiel à la sécurité des gens partout dans le monde. Toutefois, comme de nombreux gestionnaires de laboratoire aujourd’hui, vous pourriez avoir des difficultés avec la réglementation et la conformité, surtout si vous menez vos opérations dans plus d’une province et devez gérer un ensemble de règles disparates. Cette situation peut avoir une incidence sur votre capacité à faire fonctionner votre laboratoire efficacement, en plus de faire toute la différence entre la vie et la mort dans des cas extrêmes en raison de retards de traitement des tests.
Les conséquences des erreurs de conformité à la réglementation
Le non-respect des règlements peut avoir de lourdes conséquences. En fait, CAREDATA, une importante entreprise de technologie de soins de santé, a découvert que les problèmes de conformité réglementaire sont l’un des principaux risques pour les gestionnaires de laboratoire. Dans ce secteur hautement réglementé, la conformité et le respect stricts sont essentiels.
L’absence de normes rigoureuses et de règlements appliqués avec soin peut également entraîner des résultats désastreux pour les patients. Par exemple, la FDA a prévenu que des tests de dépistage prénataux non invasifs pour les femmes enceintes visant à déceler des signes d’anomalies génétique pourraient fournir des résultats faux ou trompeurs. Une enquête menée par le New York Times a révélé que plusieurs de ces tests produisent de faux résultats positifs pour des affections rares, comme le syndrome de Prader-Willi.
Le cœur du problème se trouve dans le manque d’uniformité dans les règles de conformité d’un océan à l’autre. Selon le Globe and Mail : « Il n’existe pas de normes nationales; celles-ci varient d’une province à l’autre, et parfois d’un laboratoire à l’autre. »
De nombreux professionnels de la santé réclament une réglementation uniforme à l’échelle du Canada, mais cela s’avère difficile à accomplir. Chaque province a ses propres exigences et lois sur la protection de la vie privée qui protègent la confidentialité des patients, selon l’emplacement du laboratoire. Ces normes s’appliquent également à la manutention des échantillons par le service de messagerie que vous avez choisi. En plus de respecter tous les règlements de votre province, votre laboratoire doit également respecter les règles fédérales. Il n’est donc pas étonnant que la gestion et le maintien de la conformité à la réglementation puissent entraîner des complications qui ont une incidence sur vous et sur les patients que vous servez.
Des normes rigoureuses et des règlements respectés avec soin sont également nécessaires pour les appareils médicaux. Par exemple, les chercheurs estiment qu’en six mois, plus de la moitié des fauteuils roulants se brisent. De plus, les gens peuvent devoir attendre six mois ou plus pour la réparation d’un fauteuil roulant. Les utilisateurs de fauteuil roulant sont donc coincés à la maison et risquent des complications médicales.
Alors, comment votre entreprise peut-elle éviter les erreurs de conformité à la réglementation et les erreurs de test?
1. Ayez une bonne compréhension des lignes directrices fédérales de Transports Canada
Transports Canada est une excellente ressource pour comprendre bon nombre de vos obligations légales. Cet organisme fédéral supervise l’emballage et le transport de tous les spécimens diagnostiques, des cultures et des produits biologiques. Consultez-le pour obtenir des directives claires sur :
- Les contenants d’entreposage : Obtenez les exigences en matière de contenu et de durabilité.
- Les échantillons : Obtenez les exigences en matière d’étiquetage, d’emballage et de documentation.
- Les matières infectieuses : Apprenez-en davantage sur la formation requise et les protocoles propres à la manutention et au transport.
- Les plans d’intervention d’urgence : Apprenez quelles substances, comme les marchandises dangereuses, nécessitent la mise en place d’un plan d’intervention en cas d’incident.
2. Collaborez avec un service de messagerie qui a fait ses preuves dans le domaine du transport d’équipement et de spécimens médicaux.
Un service de messagerie expérimenté dans le domaine médical s’assurera que vos échantillons arrivent au laboratoire :
- à la bonne température;
- intacts dans le contenant approprié, sans bris ni fuite;
- dans le plus court délai possible;
- en conformité avec tous les règlements applicables.
En outre, l’équipement médical doit arriver à destination :
- dans des solutions d’emballage à température contrôlée;
- intact dans le contenant approprié, sans bris;
- prêt à être utilisé immédiatement;
- dans le plus court délai possible;
- en conformité avec tous les règlements applicables.
… Un service de messagerie médical digne de confiance doit également :
- avoir une excellente compréhension des besoins en matière de livraisons essentielles;
- offrir une visibilité en temps réel des envois tout au long du parcours au moyen des technologies de suivi les plus récentes;
- offrir un service de contrôle de la température et des emballages de qualité supérieure conformes aux exigences de Transports Canada.
- des heures de service prolongées, y compris des cueillettes en soirée, ce qui donne plus de temps pour traiter les commandes de fin de journée;
- des solutions à plusieurs vitesses, y compris un service express pouvant atteindre la plupart des hôpitaux du Canada avant 10 h 30;
- des services partout au Canada, y compris dans les régions éloignées.
Pour les envois les plus urgents pour lesquels chaque minute compte, Purolator offre un service de livraison de produits essentiels. Grâce à des routes optimisées, aux options de prochain vol, à une meilleure visibilité du suivi et à un accès en tout temps aux spécialistes chevronnés des livraisons de produits essentiels, tirez parti de la solution d’expédition la plus rapide de Purolator.
Pour les envois urgents, il est particulièrement important que les colis, comme ceux contenant des appareils médicaux nécessaires pour une chirurgie le lendemain, circulent dans le réseau d’expédition rapidement et de façon fluide. C’est pourquoi nous avons amélioré notre réseau afin de repérer facilement les colis entrants du secteur de la santé au moyen de marqueurs visuels et numériques. Grâce à ces marqueurs, nous pouvons veiller à ce que les envois du secteur de la santé arrivent à temps à leur destination.
3. Demandez l’aide d’un expert pour vous tenir au courant des changements dans la réglementation.
- Tournez-vous vers les ressources provinciales pour comprendre les exigences de conformité particulières et pour aider à établir des protocoles pour les activités comme la documentation, la mise à l’essai, l’entreposage et l’élimination des échantillons.
- Communiquez avec le personnel régional de Transports Canada pour obtenir des réponses précises à vos questions sur la conformité.
- Demandez une expertise privée pour obtenir plus d’information et des conseils professionnels. Assurez-vous de communiquer avec l’une des nombreuses entreprises privées qui travaillent avec des laboratoires comme le vôtre pour déterminer les obligations réglementaires et vous aider à préparer des stratégies de conformité exhaustives.
Dans un secteur où les erreurs ne devraient tout simplement pas se produire, la sensibilisation à la réglementation doit être une priorité. En comptant sur un service de messagerie spécialisé et une bonne équipe d’experts, vous pourrez éviter les erreurs cliniques et les problèmes de conformité, tout en offrant à vos patients les niveaux de service qu’ils méritent. Avec le bon service de messagerie, vous pouvez améliorer les résultats pour le patient, soutenir l’expérience en clinique, diagnostiquer plus rapidement et améliorer le rendement opérationnel de l’hôpital.