{"id":1134,"date":"2022-06-15T09:49:35","date_gmt":"2022-06-15T13:49:35","guid":{"rendered":"https:\/\/resources.purolator.com\/?p=1134"},"modified":"2025-05-22T13:43:05","modified_gmt":"2025-05-22T17:43:05","slug":"trois-facons-intelligentes-pour-les-laboratoires-medicaux-deviter-les-erreurs-de-conformite-a-la-reglementation","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/resources.purolator.com\/fr\/trois-facons-intelligentes-pour-les-laboratoires-medicaux-deviter-les-erreurs-de-conformite-a-la-reglementation\/","title":{"rendered":"Trois fa\u00e7ons judicieuses d\u2019\u00e9viter les erreurs de conformit\u00e9 \u00e0 la r\u00e9glementation"},"content":{"rendered":"

Derni\u00e8re mise \u00e0 jour: le 15 juin 2022<\/em><\/p>\n

En ce qui concerne l\u2019\u00e9quipement et les tests m\u00e9dicaux, vous ne voulez pas consacrer du temps et des ressources \u00e0 la compr\u00e9hension des obligations de conformit\u00e9 r\u00e9glementaire floues alors que vous pourriez plut\u00f4t les consacrer aux patients. La<\/span> pand\u00e9mie de COVID-19<\/span><\/a> nous a montr\u00e9 \u00e0 quel point le traitement rapide des tests est essentiel \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 des gens partout dans le monde. Toutefois, comme de nombreux gestionnaires de laboratoire aujourd\u2019hui, vous pourriez avoir des difficult\u00e9s avec la r\u00e9glementation et la conformit\u00e9, surtout si vous menez vos op\u00e9rations dans plus d\u2019une province et devez g\u00e9rer un ensemble de r\u00e8gles disparates. Cette situation peut avoir une incidence sur votre capacit\u00e9 \u00e0 faire fonctionner votre laboratoire efficacement, en plus de faire toute la diff\u00e9rence entre la vie et la mort dans des cas extr\u00eames en raison de retards de traitement des tests.<\/span><\/p>\n

Les cons\u00e9quences des erreurs de conformit\u00e9 \u00e0 la r\u00e9glementation\u00a0<\/span><\/h2>\n

Le non-respect des r\u00e8glements peut avoir de lourdes cons\u00e9quences. En fait,<\/span> CAREDATA<\/span><\/a>, une importante entreprise de technologie de soins de sant\u00e9, a d\u00e9couvert que les probl\u00e8mes de conformit\u00e9 r\u00e9glementaire sont l\u2019un des principaux risques pour les gestionnaires de laboratoire. Dans ce secteur hautement r\u00e9glement\u00e9, la conformit\u00e9 et le respect stricts sont essentiels.\u00a0<\/span><\/p>\n

L\u2019absence de normes rigoureuses et de r\u00e8glements appliqu\u00e9s avec soin peut \u00e9galement entra\u00eener des r\u00e9sultats d\u00e9sastreux pour les patients. Par exemple, la<\/span> FDA<\/span><\/a> a <\/span>pr\u00e9venu que des tests de d\u00e9pistage pr\u00e9nataux non invasifs pour les femmes enceintes visant \u00e0 d\u00e9celer des signes d\u2019anomalies g\u00e9n\u00e9tique pourraient fournir des r\u00e9sultats faux ou trompeurs. <\/span>Une <\/span>enqu\u00eate men\u00e9e<\/span> par le <\/span>New\u00a0York\u00a0Times<\/span><\/a> a r\u00e9v\u00e9l\u00e9 que plusieurs de ces tests produisent de faux r\u00e9sultats positifs pour des affections rares, comme le syndrome de Prader-Willi.<\/span><\/p>\n

Le c\u0153ur du probl\u00e8me se trouve dans le manque d\u2019uniformit\u00e9 dans les r\u00e8gles de conformit\u00e9 d\u2019un oc\u00e9an \u00e0 l\u2019autre. Selon le<\/span> Globe and Mail<\/span><\/a>\u00a0:<\/span> \u00ab\u00a0Il n\u2019existe pas de normes nationales; celles-ci varient d\u2019une province \u00e0 l\u2019autre, et parfois d\u2019un laboratoire \u00e0 l\u2019autre.\u00a0\u00bb\u00a0<\/span><\/p>\n

De nombreux professionnels de la sant\u00e9 r\u00e9clament une r\u00e9glementation uniforme \u00e0 l\u2019\u00e9chelle du Canada, mais cela s\u2019av\u00e8re difficile \u00e0 accomplir. Chaque province a ses propres exigences et lois sur la protection de la vie priv\u00e9e qui prot\u00e8gent la confidentialit\u00e9 des patients, selon l\u2019emplacement du laboratoire. Ces normes s\u2019appliquent \u00e9galement \u00e0 la<\/span> manutention des \u00e9chantillons<\/span><\/a> par le service de messagerie que vous avez choisi. En plus de respecter tous les r\u00e8glements de votre province, votre laboratoire doit \u00e9galement respecter les r\u00e8gles f\u00e9d\u00e9rales. Il n\u2019est donc pas \u00e9tonnant que la gestion et le maintien de la conformit\u00e9 \u00e0 la r\u00e9glementation puissent entra\u00eener des complications qui ont une incidence sur vous et sur les patients que vous servez.<\/span><\/p>\n

Des normes rigoureuses et des r\u00e8glements respect\u00e9s avec soin sont \u00e9galement n\u00e9cessaires pour les appareils m\u00e9dicaux. Par exemple, les chercheurs estiment qu\u2019en six mois,<\/span> plus de la moiti\u00e9 des fauteuils roulants se brisent<\/span><\/a>. De plus, les gens peuvent devoir attendre six mois ou plus pour la r\u00e9paration d\u2019un fauteuil roulant. Les utilisateurs de fauteuil roulant sont donc coinc\u00e9s \u00e0 la maison et risquent des complications m\u00e9dicales.\u00a0<\/span><\/p>\n

\"3<\/p>\n

Alors, comment votre entreprise peut-elle \u00e9viter les erreurs de conformit\u00e9 \u00e0 la r\u00e9glementation et les erreurs de test?<\/span><\/h2>\n

1. Ayez une bonne compr\u00e9hension des lignes directrices f\u00e9d\u00e9rales de Transports\u00a0Canada<\/span><\/h3>\n

Transports\u00a0Canada<\/span><\/a> est une excellente ressource pour comprendre bon nombre de vos obligations l\u00e9gales. Cet organisme f\u00e9d\u00e9ral supervise l\u2019emballage et le transport de tous les sp\u00e9cimens diagnostiques, des cultures et des produits biologiques. Consultez-le pour obtenir des directives claires sur\u00a0:<\/span><\/p>\n