Exportez en toute confiance des dispositifs et des fournitures médicales des États-Unis vers le Canada

La vente de dispositifs et de fournitures médicaux sur le marché canadien peut représenter de belles occasions d’affaires pour les fabricants américains. À l’heure actuelle, 75 % des dispositifs médicaux utilisés au Canada sont importés. De ce nombre, 44 % proviennent des États-Unis. De même, les entreprises américaines sont à la source de près de 70 % des réactifs utilisés dans les laboratoires au Canada et près de 30 % des importations de produits pharmaceutiques.  

Les fabricants américains trouveront une demande pour pratiquement tous les types de produits médicaux. C’est d’autant plus vrai que le Canada fait face à trois réalités dans le domaine des soins de santé, soit : 

• Une population vieillissante qui stimule la demande pour les services de soins de santé. Un rapport publié en 2021 par le Fraser Institute révèle que les personnes âgées du pays (âgées de 65 ans et plus) représenteront 23,4 % de l’ensemble de la population d’ici 2040. Ce changement démographique entraînera des coûts, puisque la personne âgée typique aura besoin de soins de santé d’une valeur approximative de 12 000 $ par année, comparativement à 2 700 $ pour les autres.  
• Les répercussions continues de la COVID-19. Cela comprend non seulement le virus lui-même, qui est toujours présent, mais aussi l’augmentation du nombre de Canadiens adultes qui ont développé des problèmes de santé chroniques en raison de leur mode de vie malsain pendant les mesures de confinement liées à la pandémie. 
• Un effort concerté du gouvernement canadien pour délaisser l’approvisionnement auprès de fabricants et de fournisseurs étrangers au profit d’entreprises plus près de chez nous. Cette initiative est une leçon tirée de l’expérience du pays durant la pandémie. La dépendance du Canada à l’égard de la Chine comme fournisseur unique de fournitures médicales essentielles l’a rendue vulnérable aux perturbations imprévues. Le gouvernement n’a pas été en mesure de répondre à la demande d’équipement de protection individuelle, de ventilateurs, d’oxymètres et d’autres fournitures au début de la pandémie. 

Aussi accueillant et potentiellement lucratif que puisse être le marché canadien, les entreprises américaines doivent comprendre qu’elles ne peuvent pas mener leurs activités au Canada de la même façon qu’aux États-Unis. Les entreprises doivent faire leurs devoirs et comprendre les nuances du marché canadien. Tout d’abord, la vente de fournitures médicales aux hôpitaux et aux établissements de soins de santé canadiens signifie essentiellement vendre à 13 systèmes de santé différents. En effet, chaque province et territoire (dix provinces et trois territoires) gère son propre programme d’assurance-maladie, son système de santé et ses pratiques d’approvisionnement. Les politiques et les procédures varient d’une province et d’un territoire à l’autre, ce qui peut représenter un défi pour les entreprises qui approvisionnent plusieurs entités.  

Bien entendu, il y a aussi Santé Canada, qui est le principal responsable de la réglementation des fournitures médicales vendues au Canada. Une entreprise américaine doit bien maîtriser le processus de dédouanement, qui comprend les exigences d’exportation aux É.-U. ainsi que les protocoles d’importation au Canada. 

En plus de ces exigences fondamentales, les entreprises doivent également comprendre les différences dans les processus de logistique du Canada ainsi que les limites de nombreux fournisseurs de services de transport. Les expéditeurs de dispositifs médicaux et de produits connexes doivent être particulièrement attentifs, car leurs envois nécessitent souvent une manutention spéciale, des exigences de livraison précises et même un traitement de marchandises dangereuses. Si une entreprise veut prospérer sur le marché canadien, elle doit tenir compte de ces différences. 

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C’est pourquoi il faut faire preuve d’une diligence raisonnable pour veiller à ce que les envois de nature médicale arrivent à temps, en toute sécurité et conformément à toutes les exigences des douanes et de conformité à la réglementation médicale du Canada. Vous trouverez ci-dessous quatre conseils pour vous aider à expédier vos fournitures et dispositifs médicaux en toute confiance. 

1. Bien saisir les particularités de la logistique au Canada

Défis  

Bien que très grand, le Canada est relativement peu peuplé. En effet, même s’il s’agit du deuxième plus grand pays au monde sur le plan de la superficie (la Russie est en première position, et les États-Unis, en troisième), il ne compte que 38 millions d’habitants, ce qui le classe au 40e rang des pays les plus peuplés au monde. À titre de comparaison, c’est comme si les habitants de la Californie étaient les seuls habitants des États-Unis.

La plupart des Canadiens, soit environ 70 % d’entre eux, vivent à moins de 100 kilomètres de la frontière et sont desservis par de nombreux fournisseurs de services de transport routier, aérien et même ferroviaire. Toutefois, les résidents et les entreprises situés dans les régions rurales et éloignées du pays peuvent être beaucoup plus difficiles à joindre pour certains fournisseurs de services de logistique. Dans certains cas, les collectivités ne sont pas accessibles par autoroute et comptent sur des services aériens, des entreprises de transport maritime locales, des véhicules tout-terrain et des routes de glace, si les conditions météorologiques le permettent. 

La plupart des entreprises de logistique canadiennes limitent leurs services à des régions géographiques plutôt que d’offrir un service national complet. Cela peut présenter des défis pour les entreprises américaines ayant des clients partout au pays. Une entreprise de dispositifs médicaux expédiant des envois à destination, disons, de six ou huit provinces différentes pourrait devoir faire appel à six ou huit fournisseurs de services de transport différents, comme des fournisseurs de services de logistique ou de petites entreprises de messagerie détenant peu d’actifs, pour livrer ces envois. Compter sur un ensemble disparate d’entreprises locales ouvre la porte à plusieurs scénarios fâcheux, dont les suivants : 

• Perte de visibilité globale 
• Manque d’uniformité du service d’un fournisseur à l’autre 
• Incertitude relative aux capacités de chaque fournisseur  
• Risque accru de dommages et de vol (le transfert des envois multiplie le nombre de points de contact, ce qui augmente le risque de dommages ou de vol) 
• Chaos et inefficacité en général 

Solutions  

Choisissez une entreprise de logistique qui dessert l’ensemble du Canada.  Faites appel à une entreprise de logistique digne de confiance qui offre un service complet partout au Canada. Par exemple, Purolator offre une couverture à toutes les provinces et à tous les territoires dans son réseau, avec un service garanti à 100% des codes postaux canadiens. En confiant tous les envois expédiés au Canada à une seule entreprise, les expéditeurs peuvent tirer des avantages manifestes : 

• Visibilité améliorée. Comme les envois demeurent dans le réseau d’un seul fournisseur de services de logistique, les entreprises bénéficient d’une visibilité ininterrompue et d’une capacité de suivi pendant le transit. Les entreprises perdent souvent cette capacité essentielle lorsque les envois sont transférés d’un fournisseur de services de logistique à un autre. 
• Responsabilité accrue. Comme une seule entreprise est responsable de tous les envois, celle-ci est entièrement responsable de s’assurer que les envois arrivent à temps, conformément au plan. 
• Efficacité améliorée. Un fournisseur unique vous permettra d’avoir l’esprit tranquille et de vous assurer que vos envois seront livrés à temps, en parfait état et conformément aux exigences de livraison spécifiques.   
• Souplesse. Un fournisseur unique aura une vue d’ensemble des activités d’une entreprise de dispositifs médicaux sur le marché canadien et pourra recommander des options pour améliorer le rendement. Il pourrait être logique, par exemple, de transporter des envois de l’Ontario vers la Colombie-Britannique par voie aérienne plutôt que par camion. Un fournisseur unique de services spéciaux aura les ressources pour offrir plusieurs options d’expédition souples ainsi que des solutions d’expédition pour le secteur de la santé, alors que les fournisseurs régionaux ont très souvent des ressources très limitées. 

2. Les délais de transit sont des éléments distinctifs indispensables. Insistez sur une solution de livraison transfrontalière qui garantit la ponctualité des livraisons.

Défis 

• Délais de transit excessifs. Les entreprises américaines peuvent être stupéfaites de recevoir des estimations de livraison de sept à dix jours dans le marché canadien. En raison de la proximité des deux pays, il n’est pas déraisonnable pour un gestionnaire d’expédition de présumer que les délais de transit vers le Canada seront semblables à ceux des États-Unis. Pour les entreprises de dispositifs médicaux aux É.-U. qui rivalisent avec leurs homologues canadiens et qui tentent de respecter des délais de livraison stricts, un délai de sept à dix jours ne fonctionne tout simplement pas.
• La plupart des entreprises de logistique aux É.-U. ont des capacités très limitées au Canada. Le délai de transit de sept à dix jours découle du fait que la plupart des entreprises de transport aux É.-U. n’offrent pas de services étendus dans le marché canadien. Les envois sont plutôt transportés à la frontière canadienne, puis confiés à un fournisseur canadien. Comme nous l’avons mentionné plus haut, si les envois sont expédiés dans différentes régions du Canada, il est même probable que les envois soient confiés à plusieurs fournisseurs.
• Perte de temps associée aux transferts et aux temps d’arrêt. Ces transferts prennent du temps. Dans de nombreux cas, les envois sont détournés vers des centres de distribution situés à des centaines de kilomètres de l’itinéraire et restent là jusqu’à ce qu’ils puissent reprendre la route à bord d’un camion prévu. 

Solutions 

• Insistez pour faire appel à un fournisseur de services de logistique qui offre un service transfrontalier de bout en bout. Il s’agit d’une autre offre de base de Purolator qui permet à plusieurs grandes entreprises de dispositifs médicaux des É.-U. de répondre aux attentes en matière d’expédition des Canadiens. Les envois entrent dans le réseau de Purolator aux États-Unis et y demeurent jusqu’à la livraison finale au Canada.  
• Regroupement des envois du service routier. Le regroupement des envois peut être une solution très efficace pour réduire les délais de transit, gérer les coûts et améliorer l’efficacité globale.  Voici comment cela fonctionne :  
  • Après la cueillette aux États-Unis, les envois à destination du Canada sont regroupés en une seule unité et acheminés directement à la frontière. Comme il n’y a pas d’autres cueillettes ou d’arrêts aux centres de distribution, l’envoi regroupé arrive souvent à la frontière le même jour que sa cueillette aux É.-U.
  • Les envois sont dédouanés comme une seule entrée, ce qui permet aux expéditeurs de bénéficier de droits de dépôt réduits et d’un processus de dédouanement plus rapide.
  • Une fois au Canada, les envois sont divisés et entrent immédiatement dans le réseau de messagerie de Purolator pour la livraison finale.
  • Les expéditeurs peuvent choisir parmi une gamme d’options de livraison, y compris des services à délai fixe pour le lendemain et d’autres options pour les besoins de livraison moins urgents.
• Solutions du service de livraison de produits essentiels.  Comme son nom l’indique, le service de livraison de produits essentiels permet d’assurer la livraison la plus rapide possible pour les envois urgents ou très fragiles. Les différentes options aériennes comprennent le premier vol disponible, les vols nolisés ou le transport sur un vol régulier. Dans de nombreux cas, les entreprises élaborent une solution hybride dans le cadre de laquelle les envois sont acheminés par voie aérienne vers le Canada, puis sont confiés aux services de messagerie pour la livraison finale. L’approche hybride est particulièrement utile pour les livraisons aux hôpitaux et aux établissements de soins de santé ruraux et éloignés qui ne sont pas accessibles par les grandes autoroutes.  Le service de livraison de produits essentiels comprend également des options de transport routier dans le cadre desquelles les envois sont acheminés sans escale grâce à deux conducteurs qui travaillent par quarts.  

3. Au-delà d’un service rapide, les envois médicaux ont des besoins de livraison spécifiques. Veillez à ce que le fournisseur de services de logistique ait les compétences nécessaires.

Défis 

• Pression pour réduire les coûts. Comme aux États-Unis, le système de soins de santé du Canada subit une pression considérable pour réduire les coûts. Des changements fondamentaux ont donc été mis en œuvre dans tous les secteurs, y compris les pratiques d’approvisionnement et les exigences des fournisseurs. On a notamment allégé les stocks et grandement modifié la prestation des services de soins de santé.

• Exigences de livraison propres à l’établissement. Les fournisseurs de dispositifs doivent respecter les exigences strictes imposées par les hôpitaux, les centres chirurgicaux, les cabinets de médecins, les établissements de soins de longue durée, les pharmacies et les autres établissements qui traitent les patients. Par conséquent, les fournisseurs desservant le marché canadien doivent avoir des compétences de base en logistique, notamment les suivantes : 

• • Un service fiable et constant. Les envois doivent souvent être livrés dans un court délai. Les hôpitaux, les centres chirurgicaux et les établissements de soins de longue durée ne conservent plus de stocks et comptent plutôt sur des réapprovisionnements réguliers pour répondre aux besoins quotidiens. Dans certains cas, plusieurs livraisons sont requises chaque jour.
  • Une capacité multicanal qui prend en considération les livraisons interentreprises aux établissements de soins et les livraisons au domicile des consommateurs. Les capacités avancées des dispositifs permettent maintenant à de nombreux patients de gérer des problèmes chroniques et la réadaptation à la suite des chirurgies à partir de leur domicile, évitant ainsi des séjours coûteux en établissement et des visites chez le médecin. Cela signifie les livraisons au domicile des patients, y compris les appartements, les centres de réadaptation et d’autres types d’établissements à unités multiples.
  • La capacité d’offrir des livraisons spéciales. Les établissements médicaux exigent de plus en plus de livraisons à des endroits précis, y compris l’utilisation d’une porte en particulier, ou à un endroit précis dans un hôpital ou un établissement de soins.
  • Des solutions technologiques assurant une visibilité et un suivi en temps réel.  
  • Des lieux pour récupérer les envois/points d’accès régionaux. Les professionnels de la santé qui font des visites à domicile ou qui font une rotation entre différentes cliniques communautaires doivent avoir un accès au matériel dont ils auront besoin pour les visites prévues chaque jour. 

Services spéciaux au Canada pour les envois de dispositifs médicaux 

Une fois au Canada, les envois bénéficient des capacités personnalisées de Purolator, notamment les suivantes : 

• Protocoles associés aux marchandises dangereuses (MD) :  Des spécialistes des MD spécialement formés suivent les procédures strictes de Purolator visant à prévenir les dommages et les pertes d’envois. 

• Chaîne de signatures :  Les colis qui nécessitent plusieurs signatures sont surveillés de près durant leur transport. 
• Signature d’un adulte requise :  La signature d’un adulte est requise pour les colis nécessitant cette précaution supplémentaire. 
• Suivi par application mobile :  Les expéditeurs peuvent surveiller les cueillettes et le suivi des envois en toute commodité à partir d’un appareil mobile. 
• Manutention spéciale :  Les produits qui nécessitent des solutions d’emballage particulières reçoivent le même niveau de soin et de traitement élevé que les envois qui respectent les spécifications standards.  En outre, les spécialistes de Purolator peuvent inspecter, installer et configurer des produits spécifiques. 

4. Ne négligez pas les exigences relatives à l’emballage et à l’expédition des dispositifs médicaux. 

Selon l’Organisation mondiale de la Santé (OMS), plus de deux millions de différents types de dispositifs médicaux sont produits dans le monde. Ils sont répartis dans plus de 7 000 groupes de dispositifs génériques.  

Naturellement, les exigences d’expédition ne sont pas les mêmes pour tous les dispositifs médicaux. De nombreux produits, comme les pansements et les gants chirurgicaux, nécessitent peu ou pas de manutention spéciale. Toutefois, certains envois pourraient devoir voyager dans environnement sensible à la température, avoir besoin d’un emballage spécial qui amortit les chocs ou être considérés comme des marchandises dangereuses assujetties aux exigences de Transports Canada. 

Lorsque vous définissez une pratique exemplaire, les principaux éléments à prendre en considération doivent être les suivants : 

• Exigences en matière d’étiquetage. Les dispositifs médicaux vendus au Canada doivent respecter des exigences particulières en matière d’étiquetage, conformément à la Loi sur les aliments et les drogues et au Règlement sur les instruments médicaux de Santé Canada. Bien que bon nombre de ces dispositions reflètent les règlements de la U.S. Food and Drug Administration pour les ventes aux États-Unis, plusieurs d’entre elles sont propres au marché canadien. Voici quelques exemples : 

• • Exigences linguistiques : Certains renseignements, y compris les étiquettes et les directives d’utilisation, doivent être fournis en anglais et en français. Il s’agit d’un accommodement étant donné que le Canada a le statut d’un pays bilingue, où l’anglais et le français sont reconnus comme langues officielles. 

• • Renseignements sur la température. Les dispositifs sensibles à la température doivent respecter les exigences en matière d’entreposage et indiquer les températures en degrés Celsius. 

• Marchandises dangereuses. Certains dispositifs médicaux sont considérés comme des marchandises dangereuses et doivent être conformes aux exigences de Transports Canada en matière de manutention et de transport sécuritaires et efficaces. Cela comprend les dispositifs médicaux alimentés par des piles, des bouteilles d’oxygène, des thermomètres médicaux contenant du mercure ainsi que des échantillons et des spécimens biologiques, entre autres.  Parmi les autres exigences, une entreprise de dispositifs médicaux doit s’assurer que son partenaire de logistique est certifié par le gouvernement canadien pour transporter des marchandises dangereuses.
• Intégrité de l’emballage. Même si cela peut sembler évident, il est important de veiller à ce que les produits soient placés ou emballés sur les palettes de façon appropriée pour assurer la stabilité et la sécurité durant le transport. Il peut s’agir de l’utilisation d’une enveloppe pelure pour éviter que la poussière et la saleté ne touchent des produits comme les instruments chirurgicaux, d’un emballage personnalisé pour de la machinerie complexe ou d’un emballage résistant aux intempéries pour les livraisons chez les patients. 

• Technologie de contrôle de la température et de prévention des dommages. Les nouveaux outils technologiques aident à assurer la sécurité des envois en fournissant des mises à jour régulières sur les principaux indices de mesure, notamment la température des envois ou les effets de vibrations prolongées ou de chocs soudains. Un fournisseur de services de logistique novateur veillera à ce que la technologie de pointe soit installée, comme :  
  • Des détecteurs d’impact placés à l’intérieur d’un colis ou d’une boîte qui envoient une alerte si un colis a subi un choc pouvant l’endommager durant le transport. Le détecteur enregistrera l’heure et la date de l’incident et signalera l’infraction au moyen d’une alarme clignotante ou d’un voyant rouge vif.  
  • Les enregistreurs de chocs sont la prochaine étape dans la surveillance des envois. Ils offrent un enregistrement précis des données sur les événements, comme les chocs, les vibrations, les mouvements d’inclinaison et de roulis ainsi que la température et l’humidité. 
• Manutention spéciale. Certains produits nécessitent des services spéciaux, y compris une chaîne de possession avec tous les transferts soigneusement consignés et documentés. Il est important d’établir une chaîne de signatures pour déterminer la responsabilité en cas de problème, y compris en cas de dommages ou de vol. La façon la plus simple d’établir une chaîne de possession consiste à veiller à ce que les envois demeurent sous le contrôle d’un seul fournisseur de services de transport pendant toute la durée du cycle d’expédition. Cela permet d’assurer l’uniformité de la manutention et de réduire au minimum le nombre de points de contact durant le transport.  

Perspectives optimistes pour le marché canadien des dispositifs médicaux – mais une planification logistique est essentielle!

Selon l’Internationale Trade Administration des É.-U., les importations de dispositifs médicaux représentent près de 75 % de l’ensemble du marché de l’équipement médical. Les fabricants américains représentent 45 % de toutes les importations. Bien qu’il soit certainement impressionnant, ce pourcentage devrait augmenter au cours des prochaines années alors que le Canada cherche à rapprocher son réseau de fournisseurs, tout en répondant à une population vieillissante et à une demande accrue en services de soins de santé. 

Bien entendu, les fabricants américains seront prêts. Pour assurer leur prospérité, ils devront toutefois comprendre les caractéristiques fondamentales du marché canadien et le besoin d’une stratégie de logistique axée sur les meilleures pratiques propres au Canada.  

Pour prospérer au Canada, il faut un fournisseur de services de logistique qui accorde la priorité au Canada. Découvrez les nombreuses capacités de Purolator dans le marché canadien.

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